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Enlaces de interés 

Normas nacionales e internacionales 

Nos regimos por las normas nacionales y como complementos nos guiamos con los documentos internacionales.


 

Cursos de buenas prácticas clínicas 

Para investigadores, se debe presentar constancia de alguno de los siguientes cursos, según el tipo de estudio a realizar:

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Los cursos de Buenas Prácticas Clínicas (BPC) reconocidos por el CNBI son:

 

Para estudios en Ciencias Sociales, se deben completar los siguientes cursos:

• Global Health Training Centre, completar los dos cursos para la validez de la certificación: https://globalhealthtrainingcentre.tghn.org/introduction-clinical-research/

https://globalhealthtrainingcentre.tghn.org/ethics-review-social-research-health- related-topics/

Procedimientos operativos 

  1. Presentación de protocolos y demás solicitudes (enmiendas, consentimiento informado, eventos adversos, etc.).

  2. Frecuencia de las reuniones del Comité.

  3. Información de contacto.

  4. Tipos de respuestas, recursos frente a las mismas.

  5. Documentación requerida del equipo de investigación.

  6. Notificación de eventos adversos serios locales.

  7. Manejo de reportes de seguridad, eventos adversos serios extranjeros.

  8. Costos y procedimientos para revisión y evaluación (si aplica).

  9. Evaluación de protocolos.

  10. Desarrollo de las reuniones del CBI.

  11. Reportes de seguimientos de los protocolos por parte del investigador.

  12. Reportes de seguimiento de los protocolos del CBI al CNBI.

  13. Manejo de archivos y registros, tiempo de conservación de documentos.

  14. Calificación de Investigadores.

  15. Visitas a sitios.

  16. Revisión de desviaciones y violaciones de protocolos.

  17. Medidas de Control 

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